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Pharma

Produktumfang für den Pharmabereich

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Sterile und reine Medien

  • Reinstdampf- Verteilsysteme mit Entwässerung
  • Aqua Purificata Ringleitungssysteme
  • WFI- Ringleitungssysteme
  • CIP/SIP- Prozessanlagen
  • Stationäre und mobile Ansatzsysteme
  • Pharmaspezifische Gasversorgungssysteme
  • Kundenspezifische Sonderlösungen (mobile Kesselreinigungs- und Sterilisationsanlagen)
  • Weiteres auf Anfrage

Innovative Planung und Qualifizierung für Pharmazie und Biotechnologie und Lebensmittelindustrie

Kompetenz, Verantwortung und Innovation sind übergeordnete Bestandteile unserer Arbeit. Die Umsetzung Ihrer pharmazeutischen bzw. biotechnologischen Zielsetzung nach modernen Kriterien haben wir uns zur Aufgabe gemacht. Wir lösen Ihre Probleme und realisieren Ihre Projekte. Dabei stellen wir uns selbstverständlich auch komplexen Anforderungen. Als Ergebnis erarbeiten wir gemeinsam eine Gesamtlösung unter Berücksichtigung der technischen und finanziellen Realisierbarkeit, erarbeitet auf der Basis ihrer Bedürfnisse.

Beispielprojekte

Wasserversorgung

Wir liefern Gesamtkonzeptionen für Wasserversorgungssysteme, wie aqua purificata und WFI, die zu den wichtigsten Bestandteilen in der Pharmaproduktion zählen. Die Systemspezifikationen (FDA, GMP, GAMP) dienen als Grundlage für das Anlagendesign durch unsere Verfahrenstechniker.

CIP/SIP

Mit reproduzierbaren Systemen für die Anlagenreinigung beweisen wir Leistungsstärke. Vollautomatische Reinigungs- und Sterilisationsabläufe sind hochsensible, automatisierte Prozess-Schritte der Pharmaproduktion.

Ansatzsysteme

Schlüsselfertige, unabhängige Ansatzsysteme, sowohl stationär als auch mobil, sind ein weiterer Bestandteil unseres Leistungsspektrums.

Montage

Unser Leistungsspektrum umfasst die Montage von pharmazeutischen und artverwandten Anlagen im In- und Ausland unter Beachtung von GMP-Richtlinien und FDA-konformer Installation. Für den reibungslosen Anlagenbau sorgen gut ausgerüstete Montage-Teams vor Ort, die ihr Handwerk beherrschen. Unsere Mitarbeiter sind überall flexibel einsetzbar, denken und arbeiten ergebnisorientiert, und dies auch unter extremen Bedingungen. Nichts motiviert mehr, als ein zufriedener Kunde und Partner. Montagen werden durch eigene Bauleiter und sehr gut ausgebildete Schweißer und Monteure mit moderner Schweiß- und Qualitätsprüftechnik realisiert. Die Mitarbeiter des PGS Tec GmbH Montageteams verfügen über Prüfungsnachweise für die unterschiedlichsten Schweißverfahren. Dieses ist eine Bedingung, um alle Vorgaben und Anforderungen technisch einwandfrei umzusetzen. PGS Tec Mitarbeiter sind gemäß nachstehenden Qualitätsmerkmalen geschult und geprüft:

  • Fachbetrieb nach §19 I WHG
  • Befähigt nach der BetrSichV und TRBS 1203 Teil 2
  • Schweiß- Verfahrensprüfungen nach AD- Merkblatt HP2/1, DIN EN 288-3
  • Eigenes ausgebildetes schweißtechnisches Personal mit WIG- Schweißerprüfungen (TÜV) nach DIN EN 287-1 , ASME (WPQ) und WIG- Orbitalschweißerprüfung nach EN 1418
  • Orbitalschweißen mit offenen und geschlossenen Schweißköpfen
    und Dokumentation der Schweißdaten
  • Durchführung von Qualitätsprüfungen z.B. Rauhigkeitsmessung, Ferritmessung, Restsauerstoff-Messung und Videoendoskopie mit dazugehöriger FDA-konformer Dokumentation

Wartung / Service

Unser Service sichert den reibungslosen Betrieb jeder Anlage durch vorbeugende Wartungsmaßnahmen und professionelle Unterstützung bei der Bedienung. Ein hochqualifiziertes Service-Team steht für sämtliche Inspektions-, Wartungs- und Instandhaltungsaufgaben zur Verfügung.
Für jede Anlage wird ein auf den speziellen Betriebszyklus anzuwendendes Servicekonzept erarbeitet und mit dem Kunden abgestimmt. Das Wartungskonzept beinhaltet die Begutachtung und Optimierung der Anlage und eine detaillierte und pharmagerechte Dokumentation entsprechend cGMP Richtlinien. Die Leistungen der PGS Tec GmbH auf einen Blick:

Inspektion, Wartung und Instandsetzung

Durch regelmäßige und vorbeugende Wartung werden kostenintensive Stillstandszeiten vermieden. Wartungsverträge sichern eine Instandhaltung. Die PGS Tec GmbH wartet und repariert eigene und fremde Anlagen.

Ersatz- und Verschleißteile

Die Verwendung von Original-Teilen garantiert eine hohe Zuverlässigkeit.
Die Möglichkeiten zur kurzfristigen Beschaffung von Ersatzteilen und eine umfassende Lagerhaltung von Verschleißteilen sichern eine schnelle Verfügbarkeit der benötigten Teile.

Kalibrierung

PGS Tec bietet eine regelmäßige Kalibrierung von Temperatur, Druck, Leitfähigkeit und Durchfluss während der Wartung.

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